自2009年以来，随着人类疾病谱的变化与灾害频发，相对刚性需求的医疗器械产品，全球贸易呈现增势。随着全球医疗器械强劲发展，我国医疗器械作为新兴产业，发展势头良好，进出口贸易规模也在逐年增大。笔者对全球海关数据分析后发现，近年来世界医疗器械贸易增长幅度在8%～11%之间。

 

差异与创新

近10年来，我国医疗器械产业的产品技术结构、产品质量都发生了较大变化，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化明显，同时出现了立体定位超声聚焦治疗系统、准分子激光人眼像差矫正系统、体部旋转伽玛刀、睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。

　　

进出口品种

从进出口主要品种看，近年来有通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等，多以高附加值的产品为主。

而在国际市场，中国目前有竞争力的产品主要是医用敷料、一次性耗材和彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪等中小型设备，虽然产品结构经过10年的发展，有所优化，但高新技术医疗设备仍是我国医疗器械行业的短板，与发达国家相比仍有很大差距。

这种格局的形成与发达国家尤其是欧美日医疗器械产业发展的先发优势、产业结构的差异以及较高医疗支出水平推动了本国医疗器械行业的发展息息相关。

　　

产品结构

从产品结构来看，欧盟、美国和日本医疗器械制造的主要是高端设备和高值耗材。例如美国、德国和日本3国每年出口的X射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%左右；爱尔兰、瑞士和瑞典等出口前5个国家出口心脏起搏器占全球份额将近90%。

美国、德国和日本3个传统医疗器械强国的优势产业也各有差异。美国无论在高端影像设备还是高值耗材方面在全球都具有绝对领先优势，有通用、强生、雅培、碧迪、波士顿科学、美敦力、菲利普医疗等一大批跨国企业；德国在高值介入器械方面竞争力相对比美国要弱，在影像设备领域西门子独占鳌头；而日本的传统优势产业是影像设备，有东芝、岛津、日立等跨国公司。

 

沿革与现状

企业发展的两个时期

1993～2003年有17家医疗器械企业上市，填补空白为主，引入国外私募、风投借助海外资本市场来实现产业链中游的产品生产和组件生产，中高端设备处于基础研发阶段，属于产业的初步成长期。

2003年以后10年，有30家医疗器械企业上市，医疗器械快速发展期的主导企业：迈瑞、宝莱特、理邦、东软、思科、华润万东借助资本力量加速在影像、监护、超声、生化领域发力；创生、康辉在骨科器械崭露头角；乐普、微创在血管疾病微创领域推出高科技、高附加值产品；新华、威高、鱼跃、九安、稳健、尚荣、阳普、康耐特、上药、中国医药、蒙发利、国药等从医疗电子设备、卫生材料、医疗系统设备、消毒灭菌设备、保健康复用品进一步提高了我国医疗器械产品质量和档次；美时、迪瑞、纳通、蓝韵、开立、普施康、金山、山外山、谊安、百合、驼人、康德莱诸多企业通过多种方式实现跨越式发展，丰富并弥补了国产医疗器械产品范围。